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沈阳市医疗器械行业协会
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      全球第一例由磁性机器人辅助的外科手术完成

      随着多学科技术在医疗机器人领域的不断拓展,医疗手术机器人行业也迎来了发展热潮。众多跨国企业正步入这一赛道,强生、西门子医疗、史赛克、CRM Surgical、波士顿科学等全球医疗器械巨投入重金不断入场,希望成为第二个“达芬奇”。全球资本对这一极具应用前景的细分领域也有所偏好。 医疗机器人赛道发展迅猛 在临床领域,医疗与手术机器人正进行迅猛地发展。例如,手术机器人已在骨科、脑神经外科、泌尿外科,妇科和普通外科等多个领域有着广泛的应用。手术机器人通常由医生操控台、机械臂手术系统和三维成像系统三部分组成。外科医生可远离手术台,通过三维成像系统观察病况,控制操纵杆带动手术台上的仿真机械臂完成复杂的手术操作。手术机器人解决了传统开放式手术中存在的定位精准度低、手术耗时过长和缺乏三维高清图像视野等问题,且具有手术成功率更高、创伤面积更小、出血量更少和恢复速度更快的优势。 随着多学科技术在医疗机器人领域的不断拓展,医疗手术机器人行业也迎来了发展热潮。众多跨国企业正步入这一赛道,强生、西门子医疗、史赛克、CRM Surgical、波士顿科学等全球医疗器械巨投入重金不断入场,希望成为第二个“达芬奇”。全球资本对这一极具应用前景的细分领域也有所偏好。 今年4月,智能手术机器人和精准外科智能全方案创新者EDDA健康科技及旗下子公司宣布完成1.5亿美元融资,本次融资由软银领投,奥博资本、3W基金联合投资。 今年6月,英国CMR Surgical对外宣布完成6亿美元(4.25亿英镑)折合人民币近40亿元融资,此次融资由软银、Ally Bridge Group领投。创下全球医疗技术领域规模最大的单笔融资纪录。公司将把这笔资金用于其首款手术机器人产品Versius的全球商业化。 7月15日,可穿戴机器人初创公司Verve Motion宣布完成1500万美元A轮融资,本轮融资由Construct Capital领投,现有投资者Founder Collective、Pillar VC、Safar Partners、OUP和一些天使投资者跟投。 同时7月内,全球头部医疗机器人公司诺万塔宣布以1.15亿美元的价格收购了运动控制元件制造商Schneider Electric Motion USA(下文简称SEM)。此次收购预计将于 2021 年第三季度完成。 Levita Magnetics 近日,Levita Magnetics公司公开表示,旗下最新手术系统Levita? Robotic Platform完成了全球第一例由磁性机器人辅助进行的外科手术。该台手术由来自圣地亚哥的微创外科医生Dr. Ignacio Robles操作完成,术中利用机器人操作台完成了小切口的腹腔镜胆囊切除操作。 Levita Magnetics是一件位于加利福尼亚州圣马特奥的医疗器械公司,其致力于外科手术的磁技术应用。其开发的Levita Magnetic Surgical System经FDA和CE认证。Levita Magnetic Surgical System目前主要用于腹腔镜胆囊切除术、前列腺癌切除术和腹腔镜袖状胃切除术,同时Levita也在致力于在其它类型手术的应用开发。2016年,Levita公司从智利搬到了硅谷,美国FDA已经批准其用于普通胆囊手术的磁力系统。公司CEO Alberto Rodriguez Navarro同时也是一名外科医生。 Levita产品简介 2019年Levita的磁控手术装置入围Medical Design Excellent Awards(MDEA,医疗技术行业最重要的奖项之一),证明了产品的价值。Levita磁力手术系统可在腹腔镜手术过程中运用磁力经腹壁抓取并收回组织,避免仪器造成的切口,并减少完成手术所需的切口数量。除了减少切口数量外,该无轴技术也提高了手术部位的可及性及可视化水平。 Levita的磁控手术系统Magnetic grasper(磁性抓钳)、Magnetic controller(磁控制器)、Grasper tip三部分构成。设备的最大优点之一是可将手术创口减小到极致。在腹腔镜手术中,胆囊通过在腹壁产生的微创通道中取出,势必会留下创口。Levita不需要破坏腹壁,通过磁铁就能够进行调整和移动。整套设备由抓取工具、磁性控制器和磁性尖端组成,抓取工具利用传统内窥镜通道由肚脐进入体内,再由磁性尖端钳取目标软组织后与抓取工具分离,随后利用外部磁性控制器来控制磁性尖端在体内活动。 在第一代Levita磁力手术系统中,磁控制器仍旧需要人为操作,使得其在术中贴合患者腹部从而完成磁性操作。该磁控器无法悬空固定导致的不稳定性,以及术中人员操作的不便利性,都使得这一系统无法进行大规模的临床使用与推广。 在Levita意识到其磁力手术系统Levita Magnetic Surgical System的操作缺陷后,Levita公司更新并开发了Levita Robotic,来尽可能发挥出其磁力设备的优势。Levita Robotic将磁力系统与机器人进行组合使用,磁性抓钳和磁控制器分别被固定在两个机械臂上,通过机械臂控制磁性抓钳和磁控制器。从而解决需要助手扶、磁控制器贴合腹部等问题。 因此新一代的Levita Robotic不仅可以减轻疼痛、加快康复和减少患者的疤痕,并且改善了可视化效果,让外科医生对器械可进行更好的控制,提高手术效率。目前,Levita Robotic还未在任何国家上市,但其和美敦力的Hugo RAS一样在智利完成第一台人体试验。尽管磁力系统配合机器人进行胆囊切除是一台小型外科手术,但是对于Levita Robotic的发展意义重大。 纵使新的医疗及手术机器人在火速地迭代更新,目前看来,达芬奇手术机器人仍旧是全球应用最广泛的手术机器人。目前全球达芬奇手术量达到600万例。去年一年,全球的手术量突破100万例,其中,国内达到3.26万例。 但是不可否认的是,随着更多机器人设备的面世,越来越多的小型创业公司正在通过更加优质的产品与服务挑战着老牌企业的市场地位。传统机器人系统的多项专利的有效时限到期在即,也为这些新型医疗机器人打开了机会的窗口期。与此同时,国产手术机器人的研发上市正如火如荼地进行。以唯迈医疗、键嘉机器人、天智航、柏惠维康、妙手机器人、重庆金山科技等等为代表的一批优秀企业在中国手术机器人市场上涌现。在资本支持下,小型创业公司将如何突出重围,我们将拭目以待。 (摘自医疗器械创新网)


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